Preguntas generales del estudio
¿Cuánto tiempo estaré en el estudio?
Participará en el estudio durante unos 2 años.
¿Cuántas veces tendré que ir al centro del estudio?
Visitará el centro del estudio aproximadamente 25 veces para controles y pruebas de salud. Algunas visitas pueden durar de 2 a 3 días, según las pruebas que se realicen.
¿Cuáles son los beneficios de participar en el estudio?
Le van a hacer un monitoreo regular de la salud durante todo el estudio. Aunque no se beneficie directamente de la participación en el estudio, toda la información recopilada puede ayudar a los investigadores a saber más sobre el medicamento del estudio y sobre el tratamiento de otras personas con enfermedad de Alzheimer en el futuro.
¿Me va a costar algo estar en el estudio?
Va a recibir el tratamiento del estudio (medicamento del estudio o placebo) y todas las pruebas relacionadas con el estudio sin cargo.
¿Cuál es el papel de mi acompañante del estudio?
Su acompañante del estudio le va a ayudar en las actividades del estudio, como responder preguntas sobre su memoria, funcionamiento diario y calidad de vida. Su acompañante del estudio no tiene que vivir con usted pero deberá pasar al menos 8 horas por semana con usted y poder proporcionar información sobre sus habilidades cotidianas.
¿Quién está patrocinando el estudio?
La empresa biofarmacéutica mundial GlaxoSmithKline patrocina el estudio. Le paga al personal y al centro del estudio para que realicen este estudio.
¿Qué pasa si decido participar en el estudio y después cambio de opinión?
Su participación en el estudio es voluntaria. Si decide participar y después cambia de opinión, podrá irse del estudio en cualquier momento. Irse del estudio no afectará su atención médica habitual.
Preguntas sobre el tratamiento del estudio
¿Qué tratamiento del estudio voy a recibir?
Se le asignará al azar recibir el medicamento del estudio o el placebo. El placebo se parece al medicamento del estudio pero no contiene medicamento activo. Esto proporciona a los investigadores algo para comparar con el medicamento del estudio para comprender mejor sus efectos. Tiene el doble de probabilidades de recibir el medicamento del estudio que el placebo.
¿Sabré qué tratamiento del estudio estoy recibiendo?
Usted y el equipo del estudio no sabrán qué tratamiento del estudio está recibiendo. Esto ayuda a que el estudio se mantenga imparcial y sin sesgos.
¿El medicamento del estudio produce algún efecto secundario?
Como ocurre con todos los medicamentos, existe la posibilidad de efectos secundarios, que son efectos no deseados o no previstos de un medicamento. Hable con el médico del estudio para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios. Su estado de salud se monitoreará de cerca durante todo el estudio. Informe al médico del estudio si nota algún efecto secundario o cambios en su salud.
¿Puedo seguir tomando mis otros medicamentos para la enfermedad de Alzheimer mientras participo en el estudio?
Mientras participe en el estudio, podrá continuar tomando la mayoría o todos los medicamentos que toma normalmente para la enfermedad de Alzheimer. Su médico del estudio le informará qué medicamentos puede seguir tomando.