¿Qué es un estudio clínico?
Los estudios clínicos ayudan a los médicos y científicos a conocer mejor una enfermedad o dolencia y nuevas formas de tratarla, diagnosticarla o prevenirla. Para saber más sobre los estudios clínicos, vea los videos a continuación.
Acerca del consentimiento informado y del consentimiento electrónico*
*Tenga en cuenta que el consentimiento electrónico no está disponible para este estudio.
¿Cuál es el objetivo de PROGRESS-AD?
El objetivo de este estudio es obtener más información sobre el medicamento del estudio, GSK4527226, en adultos con enfermedad de Alzheimer inicial. Los investigadores quieren averiguar si el medicamento del estudio puede retrasar con seguridad la pérdida de memoria y el deterioro de las funciones cotidianas.
¿Quién puede participar?
Es posible que reúna los requisitos para este estudio si cumple los siguientes criterios. También se aplican criterios adicionales para participar.
Edad
50 a 85 años
Características de la enfermedad
Positiva para acumulación de placa amiloide en el cerebro según se demuestre en una tomografía por emisión de positrones o en una prueba de líquido cefalorraquídeo
¿Qué sucededurante el estudio?
Primero tendrá que dar su consentimiento, o permiso, para participar en el estudio. Para esto deberá leer y firmar el Formulario de consentimiento informado.
Estará en el estudio unos 2 años y tendrá aproximadamente 25 visitas. Algunas visitas pueden llevar 2 o 3 días, dependiendo de las pruebas que se hagan.
Este estudio tiene 3 partes.
1.Selección/Inicio
(Hasta 12 semanas;
4 visitas)
Para ver si reúne los requisitos para el estudio, el equipo del estudio le hará preguntas sobre su salud (pasada y presente) y los medicamentos que toma y hará algunas pruebas.
2. Tratamiento del estudio
(Unos 18 meses; 20 visitas)
Si reúne los requisitos, lo asignarán al azar para recibir uno de los siguientes:
-
- Medicamento del estudio (dosis 1)
- Medicamento del estudio (dosis 2)
- Placebo*
*El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio pero no contiene ingredientes activos. Esto da a los investigadores algo con que comparar el medicamento del estudio para entender mejor sus efectos.
Tiene el doble de probabilidades de recibir el medicamento del estudio que de recibir el placebo.
Recibirá el medicamento del estudio (o el placebo) a una frecuencia regular durante unos 18 meses. Cada tratamiento lleva aproximadamente 1 hora. El equipo del estudio luego le hará un seguimiento estrecho durante al menos 1 hora después del tratamiento.
3. Seguimiento
(12 semanas después de la dosis final; 1 visita)
Tendrá 1 visita 12 semanas después de su dosis final del tratamiento del estudio. La visita puede llevar 2 días (debido a las pruebas que se harán).
¿Qué pruebas y controles de salud puedo esperar?
Algunas de las pruebas que le van a hacer durante el estudio se muestran a continuación. No le van a hacer todas las pruebas en cada visita. Hable con el médico del estudio para obtener más información.
Examen físico
Signos vitales
Estatura/Peso
Salud del corazón
Análisis de sangre
Análisis de orina
Escaneo cerebral
Punción lumbar<sup>†</sup>
Chequeo de salud mental
Cuestionarios
†Algunas pruebas pueden ser opcionales. Su médico del estudio le informará si alguna prueba es opcional para usted.