Preguntas generales del estudio
¿Durante cuánto tiempo estaré en el estudio?
Participará en el estudio durante unos 2 años. Si decide participar en el estudio a largo plazo aparte, estará en el estudio durante 2 años más.
¿Cuántas veces tendré que asistir al centro del estudio?
Visitará el centro del estudio unas 25 veces para chequeos y pruebas de salud. Algunas visitas pueden durar varios días, dependiendo de las pruebas que se realicen. Si decide participar en el estudio a largo plazo aparte, tendrá 27 visitas adicionales.
¿Cuáles son los beneficios de participar en el estudio?
Se hará un monitoreo de su salud con regularidad durante todo el estudio. Aunque no se beneficie directamente de la participación en el estudio, toda la información recopilada puede ayudar a los investigadores a saber más sobre el medicamento del estudio y sobre el tratamiento de otras personas con enfermedad de Alzheimer en el futuro.
¿Me costará algo estar en el estudio?
Recibirá el tratamiento del estudio (medicamento del estudio o placebo) y todas las pruebas relacionadas con el estudio sin costo para usted.
¿Cuál es la función de mi compañero del estudio?
Su compañero del estudio le va a ayudar en las actividades del estudio, como responder preguntas sobre su memoria, funcionamiento diario y calidad de vida. Su compañero del estudio no tiene que vivir con usted, pero debe pasar al menos 8 horas a la semana con usted y poder proporcionar información sobre sus capacidades diarias.
¿Quién patrocina el estudio?
La empresa biofarmacéutica mundial GlaxoSmithKline patrocina el estudio. Le paga al personal y al centro del estudio para que realicen este estudio.
¿Qué ocurre si decido participar en el estudio y luego cambio de opinión?
La participación en el estudio es voluntaria. Si decide participar y luego cambia de opinión, puede dejar el estudio en cualquier momento. Dejar el estudio no afectará su atención médica habitual.
¿Tengo la obligación de participar en el estudio a largo plazo?
No, no tiene la oblitagicón de participar en el estudio a largo plazo. Este estudio es opcional. Si decide no participar, tendrá 1 visita de seguimiento final 12 semanas después de la última dosis del tratamiento del estudio.
Preguntas sobre el tratamiento del estudio
¿Qué tratamiento del estudio recibiré?
Durante el estudio principal, lo asignarán a un grupo al azar para recibir el medicamento del estudio o el placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo. Esto les da a los investigadores algo con qué comparar el medicamento del estudio para comprender mejor sus efectos. Tiene el doble de probabilidades de recibir el medicamento del estudio que el placebo.
Todos los participantes que decidan ingresar al estudio a largo plazo separado recibirán el medicamento del estudio.
¿Sabré qué tratamiento del estudio estoy recibiendo?
Durante el estudio principal, ni usted ni el equipo del estudio sabrán qué tratamiento del estudio está recibiendo. Esto ayuda a que el estudio se mantenga imparcial y sin sesgos. Si decide ingresar al estudio a largo plazo separado, todos recibirán el medicamento del estudio.
¿El medicamento del estudio tiene efectos secundarios?
Al igual que con todos los medicamentos, existe la posibilidad de tener efectos secundarios, que son efectos no deseados o no previstos de un medicamento. Hable con el médico del estudio para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios. Se hará un monitoreo riguroso de su salud durante todo el estudio. Informe al médico del estudio si nota algún efecto secundario o cambio en su salud.
¿Puedo continuar tomando mis otros medicamentos para la enfermedad de Alzheimer mientras estoy en el estudio?
Mientras participe en el estudio, podrá continuar tomando la mayoría o todos los medicamentos que toma normalmente para la enfermedad de Alzheimer. Su médico del estudio le informará qué medicamentos puede seguir tomando.